第九十七章 三清海外分公司成立

作者︰騎豬去挖坑投推薦票 章節目錄 加入書簽

衛康這邊卻心情奇佳,這次ad特效藥全球獨一家,又營造出如此浩蕩聲勢,他腦子壞了,才會把藥物授權出去。

成年人了,當然是把它牢牢掌握在自己手中最好。

之前的抗癌藥,三清當時還很弱小,要錢沒錢,要人沒人,還欠了一債,就等米下鍋,那時候當然要盡快套現,獲取第一桶金,早日獲得投資回報才行。

如今自然是不急,三清已經是一家大型藥企了,有錢有人,還有各種資源,當然要自己上手,挾堂皇大勢,全力推進海外市場了。

一般來說進入各國市場,都需要向當地藥監部門申請,不同的地區采用的標準及法規都不一樣。進入鷹國市場需要通過fda,進入華夏市場需要通過cfda,進入歐羅巴市場需要ce認證,進入毛熊市場也需要醫療注冊。

而fda的權威性就體現了出來,一款藥物通過fda審批上市,就差不多可以打開大部分海外國家的大門,其他國家雖然也有自己的藥物審核標準,但是基本上都會參考fda的臨床數據和標準。

對于國內藥企進軍海外醫藥市場,尤其是鷹國市場,大概有幾種相應策略。

第一種就是授權進行共同開發,俗稱的license

out.

擁有高價值研發產品的企業,為了加速產品在海外的研發獲批,往往會選擇和當地的藥企聯合開發推進,此合作模式因里程碑付費可獲得直接收益,是國內大部分藥企選擇的模式。

因為新藥研發往往九死一生,投資巨大,很多藥企都撐不到後面,所以一有成果就要盡快收回成本,而授權開發無疑是最優選擇。

三清之前的抗癌藥就是選擇如此模式。

而國內其他藥企,也有這方面的眾多經典案例。

比如13年百濟神州與默克雪蘭諾簽訂的共同開發第二代braf抑制劑bgb-283的全球合作協議,在關鍵時刻給百濟神州帶來了一筆不菲的資金,亦是在關鍵時刻拯救了百濟神州。

第二種則是設立海外公司自主研發。

部分藥企綜合實力較強,往往選擇自己向fda進行申報,如果藥物獲批則權益歸自己所有,目前國內一些大型藥企顯然已經嘗到了甜頭,已經在這方面不斷努力,成果頗豐。

就如國內頭部藥企恆瑞醫藥在鷹國設立子公司hengrui

therapeutics,從事項目引進及藥物發現活動。該公司的在研藥物最初包括從恆瑞分離出來的三個腫瘤候選藥物 咯替尼、shr-a1201、shr1210(pd1單抗藥)。

16年該公司獲得恆瑞醫藥與一家未披露的藍籌投資機構的1億美元投資。17年以來,恆瑞醫藥4個在鷹國獲批臨床的創新藥中,有三個由子公司hengrui

therapeutics申報。

第三種,也就是最後一種,就是在國內本土資助申報。

這類企業往往指的是仿制藥企業,申報品種為仿制藥。仿制藥申報相對創新藥要簡單,企業往往不會選擇成立海外子公司,仿制藥亦不存在授權,因而大部分企業選擇在國內向fda進行申報,或者選擇合適的鷹國服務機構協助申報。

這是因為海外藥企的原版藥價格都非常昂貴,所以fda會向一些其他國家價廉物美的仿制藥開放臨床申請,批準上市,以減輕患者負擔。

就如大名鼎鼎的天竺國仿制藥,就在鷹國很受歡迎,已經佔據當地42%的仿制藥市場份額。

這其中也有不少國內藥企的身影,例如東陽光藥業去年就向fda申報了一款降糖藥利格列叮的anda(即鷹國仿制藥申請)新藥申請,並獲得批準。

制定好海外進軍策略,獲得fda和其他國家藥監機構批準之後。

新藥的後續商業開發也非常重要,主要分為推廣和銷售兩大部分。

當藥物獲得fda批準後,那些已經授權轉讓,有在海外合作伙伴的產品會通過合作伙伴進行分銷市場開發,而對于大部分獲批前未合作的藥企來說,他們選擇自己進行經銷商及終端藥店開發。

後續開發分為兩個方面,就如一個人的左右兩條腿,缺一不可,需要兩方面同時發力,才能最大可能地開發藥物的商業銷售。

一個方面是整體品牌推廣。

所謂兵馬未動糧草先行,藥物獲批後無論在國內還是海外,都需要kol公眾人物的大力支持。

在國內,藥企會邀請醫生主持或參加上市會,為未來的產品打下基礎。

同樣在鷹國,藥物獲批前後,對藥物的整體市場推廣是企業必要的工作內容。

除了能教育市場讓更多醫生及患者知道產品的獲批信息,社交媒體廣泛的信息曝光也為後期尋找經銷商合作伙伴打下鋪墊,增加談判的籌碼。

在推廣側重點上,創新藥則強調藥物的優勢及價值,仿制藥則重點強調藥物的性價比,價格戰對于華夏這個後起之秀有著天然的優勢。

另一方面則是尋找合作伙伴,包括經銷商,藥店以及醫院。

國內藥企除了已經獲批的頭部企業,大多數藥企在這方面的基礎較為薄弱,還需要不斷的積累。

企業可以自己尋找伙伴,也可以選擇與專業服務機構進行合作優勢互補,爭取時間盡快與當地經銷商建立合作並讓產品盡快實現銷售業績。

海外國家的醫藥銷售市場與國內大不一樣,國內的藥物大部分都掌控在醫院手中,藥店只作為一部分非處方藥的補充。

而像鷹國的醫藥市場,醫院的用藥主要集中于于住院端,經銷商和零售藥店組成的零售端才是藥物銷售的大頭。

18年,鷹國的醫療開支達到了全國gdp的18.9%,3.7萬億美元,其中處方藥開支佔12%。整個處方藥市場約4400億美元,人均每年開出12個處方,人均消費1150美元。

鷹國的病人找醫生看病,醫生只能開處方,不能在醫院或者自己的診所賣藥,而病人拿到處方可以去任何一家藥店購買所需要的藥物,費用則是由病人和保險(政府醫保+商業保險)按比例支付。

過程很簡單,但是背後的藥品銷售體系非常復雜,體現了復雜的利益鏈。

在整個藥物銷售鏈上,藥企賺取了大約70%的收益。有分析認為,鷹國專利藥的利潤甚至超過了煙草業。

壟斷經營,自由定價和保險支付成就了鷹國第一藥物消費大國,以及第一大藥物市場的國際地位。全球的制藥商,無不向往到鷹國一試身手。

不久之後,三清在官網再次發布了一條通告,宣布三清海外子公司正式成立。

「三清制藥海外子公司近日正式成立,正在廣納賢才,歡迎有能力有魄力,積極進取的醫藥業人才前來應聘,共襄盛舉。」

「國內藥企的國際化進程如大江東去,滔滔不絕,而我們正在這股洪流中順勢前行,在不遠的將來,三清藥業海外銷售市場必將不斷突破,再創新高,進而造就真正的世界級藥企。」

這次三清出海,除了臨床申報工作,拓展海外經銷商和零售藥店,搭建本地銷售隊伍是重中之重。

同時也開展了一波國際人才的招聘,由于阿爾茨海默癥特效新藥盛名在外,不少行業人才聞風而動,紛紛來投。

與此同時,各國也第一時間公布了引進三清ad特效藥的消息。

在審批程序方面,都是以最快速度通過,爭取盡快開展臨床實驗,加速上市過程。

而西方各國的患者和家屬們,得知新藥終于要開始臨床三期實驗,也都放下心來。

紛紛前去相關醫院和臨床研究機構報名申請。

畢竟,他們鬧騰了這麼久,不就是為了盡快參加臨床試驗嗎?

如今,患者們已經迫不及待了,一個個正等著這款新藥救命呢。

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